Израиль

+972 543372288

Россия

8 499 648-81-41

Украина

+380 44 290-73-08

WhatsApp

+972542922888

Унитуксин (динутуксимаб)

Унитуксин (динутуксимаб)
Унитуксин (динутуксимаб)
ПРЕПАРАТ ДОСТАВЛЯЕТСЯ С ОРИГИНАЛЬНЫМ ЧЕКОМ ИЗ АПТЕКИ
3.64 17 5 1
(0)

Цена за 1 упак

Количество
- + упак
Заказать
Конфиденциальность: мы никогда не будем рассылать спам и передавать контактные данные третьим лицам
Возможные способы оплаты:
Банковский перевод Visa, MasterCard MoneyGram Western Union Наличные

Унитуксин

Клиника-фармакологическая группа

Противоопухолевые средства. Химерные моноклональные антитела.

Форма выпуска, описание, состав

Препарат выпускается в форме раствора для внутривенного введения. Раствор бесцветный, прозрачный. Расфасован во флаконы по 5 мл. В каждом флаконе содержится активное вещество динутуксимаб 17,5 мг. Вспомогательные компоненты: гистидин, полисорбат, натрия хлорид, вода для инъекций, соляная кислота (для доведения pH до 6,8). Концентрация активного вещества в растворе составляет 3,5 мг/мл.

Фармакологическое действие

Унитуксин представляет собой химерные моноклональные антитела, содержащие элементы иммуноглобулинов мыши и человека. Препарат связывается с гликолипидом GD2, который экспрессируется на нейробластомных клетках и нормальных клетках нейроэктодермального происхождения. Лизис опухолевых клеток происходит по механизмам антител-зависимой клеточно-опосредованной (ADCC) и комплемент-зависимой (CDC) цитотоксичности.

Показания

Унитуксин предназначен для лечения детей с нейробластомой группы высокого риска, у которых был достигнут хотя бы частичный ответ на предшествующую комплексную терапию. Препарат должен применяться в комбинации с гранулоцитарно-моноцитарным колониестимулирующим фактором (ГМ-КСФ), интерлейкином-2 (ИЛ-2) и 13-цис-ретиноевой кислотой.

Способ применения

Рекомендуемая доза Унитуксина — 17,5 мг/м² в сутки. Раствор вводят в течение 10-20 часов 4 дня подряд максимум 5 циклов (график введения и продолжительность циклов см. в инструкции-вкладыше к препарату). Скорость инфузии в первые 30 минут должна составлять 0,875 мг/м²/час. Далее, в зависимости от того как пациент переносит препарат, скорость может быть постепенно увеличена до максимальной 1,75 мг/м²/час. В последующем дозу корректируют с учетом возникающих побочных реакций.

Инструкция по разведению препарата Унитуксин:

Необходимый объем Унитуксина разводят в асептических условиях в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Растворы смешивают аккуратными движениями, без встряхиваний. Оставшееся содержимое флакона уничтожают. Готовый раствор следует хранить при температуре 2-8ºС. К терапии приступают не позднее чем через 4 часа после приготовления инфузионного препарата. До начала лечения необходимо удостовериться, что пациент имеет адекватные гематологические показатели, показатели функций печени, почек и дыхательной системы. С целью снижения риска инфузионных реакций и для предупреждения нейропатических болей перед введением Унитуксина проводится обязательная премедикация:
  1. за час до инфузии делается внутривенная инъекция 0,9% раствора натрия хлорида (из расчета 10 мл/кг массы тела пациента),
  2. непосредственно перед применением Унитуксина внутривенно вводится морфина сульфат (50 мкг/кг массы тела пациента). Далее введение опиоида продолжают со скоростью от 20 до 50 мкг/кг/час на протяжении всей инфузии динутуксимаба и в течение 2 часов после ее завершения. При непереносимости морфина сульфата пациенту могут быть назначены гидроморфон или фентанил. Если боль не удается устранить с помощью опиоидов, следует рассмотреть вопрос о применении габапентина или лидокаина в комбинации с морфином,
  3. за 20 минут до инфузии Унитоксина пациент должен получить антигистаминный препарат (например, димедрол в дозе 0,5-1 мг/кг массы тела). Средство вводят внутривенно в течение 10-15 минут. Далее введения антигистамина повторяют через каждые 4-6 часов, пока выполняется инфузия с динутуксимабом.

Побочные эффекты

В клинических испытаниях наиболее часто (более чем в 25% случаев) наблюдались:
  • болевой синдром,
  • гипертермия,
  • тромбоцитопения,
  • лимфопения,
  • инфузионные реакции,
  • гипотензия,
  • гипонатриемия,
  • повышение активности аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы,
  • анемия,
  • рвота,
  • диарея,
  • гипокалиемия,
  • синдром капиллярной утечки,
  • нейтропения,
  • крапивница,
  • гипоальбуминемия,
  • гипокальциемия.
У 10-17% пациентов отмечались тошнота, увеличение веса, кровоизлияния, гипертония, повышение уровня креатинина, гипомагниемия, тахикардия, протеинурия.

Особые указания

Проведение терапии требует постоянного мониторинга состояния пациента. Наблюдающий медицинский персонал должен сообщать о любых негативных симптомах, которые могут быть связаны с введением препарата. При развитии тяжелых побочных реакций лечение следует прервать и принять меры по их коррекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность к динутуксимабу.

Лекарственные взаимодействия

Взаимодействие Унитуксина с другими лекарственными средствами не изучалось.

Хранение

Хранить при температуре 2-8ºС, в защищенном от света месте. Не замораживать и не встряхивать.

Apteka-tlv.com - это информационный ресурс, который был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей с фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможностях приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.

All product names, logos, and brands are property of their respective owners.  All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.  Ответственность и политика конфиденциальности.