Израиль

+972 543372288

Россия

8 499 648-81-41

Украина

+380 44 290-73-08

WhatsApp

+972542922888

Блинцито (блинатумомаб)

Блинцито (блинатумомаб)
Блинцито (блинатумомаб)
ПРЕПАРАТ ДОСТАВЛЯЕТСЯ С ОРИГИНАЛЬНЫМ ЧЕКОМ ИЗ АПТЕКИ
0 0 5 1
(0)
Форма выпуска
  • Раствор для инфузий
  • -
3 250 EUR
3250 EUR

Цена 3 250 EUR за 1

Количество
- + Купить
Возможные способы оплаты:
Банковский перевод Visa, MasterCard MoneyGram Western Union Наличные
Блинцито является рекомбинантным биспецифичным антителом и предназначено для лечения острого лимфобластного лейкоза

Блинцито

Клинико-фармакологическая группа

Противоопухолевое средство. Рекомбинантное биспецифичное антитело.

Лекарственная форма, описание

Препарат выпускается в форме лиофилизата для приготовления раствора для внутривенного введения. Лиофилизат белого цвета, расфасован в одноразовые флаконы.

В комплект также входят флаконы с раствором стабилизатора, который представляет собой жидкость бесцветного или слегка желтоватого цвета.

Состав

1 флакон с лиофилизатом содержит действующее вещество блинатумомаб 35 мкг.

Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, лизина гидрохлорид, полисорбат 80, трегалозы дигидрат, натрия гидроксид (для доведения рН до 7,0).

1 флакон с раствором-стабилизатором содержит: моногидрат лимонной кислоты — 52.5 мг, лизина гидрохлорид — 2283.8 мг, полисорбат 80 — 10 мг, натрия гидроксид (для доведения рН до 7,0), воду для инъекций.

Показания

Блинцито предназначен для лечения рецидивного или рефрактерного В-клеточного острого лимфобластного лейкоза (ОЛЛ) из клеток-предшественников без филадельфийской хромосомы.

Фармакологическое действие

Блинатумомаб является биспецифичным антителом CD19×CD3, которое связывается с CD19 на поверхности почти всех В-клеток (включая опухолевые), а также с CD3 на поверхности Т-клеток. Это приводит к тому, что Т-клетки нацеливаются на уничтожение В-клеток.

Способ применения Блинцито

Для прохождения терапии пациента рекомендуется госпитализировать на первые 9 дней первого цикла и первые 2 дня второго цикла. Во всех последующих циклах лечение может проводиться в условиях госпитализации или под контролем медицинского работника.

Один цикл терапии состоит из 4 недель непрерывной внутривенной инфузии Блинцито. Далее делается 2-недельный перерыв.

Для пациентов с массой тела не менее 45 кг рекомендуемые дозы составляют:

1) в первый цикл — 9 мкг/сутки с 1 по 7 день терапии и 28 мкг/сутки с 8 по 28 день,

2) в последующих циклах — 28 мкг/сутки с 1 по 28 день терапии.

Курс лечения может включать до 2 индукционных и 3 консолидационных циклов.

Правила введения препарата:

  1. Обязательна премедикация дексаметазоном по схеме: 20 мг внутривенно за час до введения Блинцито в первый день каждого цикла, а также перед повышением дозы (т. е. в 8 день первого цикла) или после перерыва в подаче препарата свыше 4 часов.
  2. Вводить Блинцито следует в виде непрерывной внутривенной инфузии при постоянной скорости потока с помощью инфузионной помпы. Помпа должна быть регулируемая, неэластамерная, оснащенная защитной системой.
  3. 240 мл приготовленного раствора для инфузий вводят со скоростью 10 мл/ч в течение 24 часов или со скоростью 5 мл/ч в течение 48 часов.
  4. Препарат необходимо вводить, используя инфузионные линии 4 типа со стерильными, апирогенными фильтрами с низким коэффициентом связывания белка и размером пор 0,2 микрона.
  5. Важно: не промывайте инфузионные линии, особенно при смене мешков для инфузий. Промывка может грозить увеличением дозы препарата.
  6. После завершения инфузии оставшийся в инфузионном мешке и линии раствор должен быть утилизирован.

Рекомендации по разведению лиофилизата представлены в инструкции-вкладыше к препарату.

Побочные эффекты Блинцито

Более чем в 20% случаев у пациентов отмечаются:

  • гипертермия,
  • головная боль,
  • периферические отеки,
  • фебрильная нейтропения,
  • тошнота,
  • гипокалиемия,
  • запоры.

Тяжелые негативные реакции регистрируются в среднем у 2% пациентов. Наиболее распространенными среди них являются нейтропения, сепсис, пневмония, энцефалопатия, инфекции, спутанность сознания.

Получить более подробную информацию о побочных эффектах Блинцито вы можете у вашего лечащего врача.

Особые указания

У ряда пациентов прием препарата может спровоцировать синдром выброса цитокинов и тяжелые неврологические расстройства. При появлении первых признаков, свидетельствующих о развитии этих состояний, терапия должна быть прервана.

Ваш онколог должен вам разъяснить, как поддерживать чистоту в области введения внутривенного катетера. Не пытайтесь самостоятельно изменить параметры работы инфузионной помпы. Это может привести к передозировке препарата.

Беременность и лактация

Блинцито не рекомендуется применять беременным пациенткам. В период лактации следует отказаться либо от проведения терапии, либо от грудного вскармливания.

Применение у детей

Примененение Блинцито изучалось в группе детей в возрасте от 2 до 17 лет. В первый цикл препарат вводили в дозе 5 мкг/м²/сутки с 1 по 7 дни и в дозе 15 мкг/м²/сутки с 8 по 28 день. В последующих циклах доза 15 мкг/м²/день применялась ежедневно (с 1 по 28 день). В более высоких дозах у пациентов отмечалась высокая частота развития сердечной недостаточности и синдрома выброса цитокинов.

Лекарственное взаимодействие

Специальных исследований по изучению взаимодействия Блинцито с другими лекарственными средствами не проводилось. Однако в начале лечения может отмечаться кратковременное увеличение выброса цитокинов, подавляющих активность ферментов CYP450. Поэтому в первые 9 дней первого цикла и в первые 2 дня второго цикла терапии пациентам, принимающим субстраты CYP450, требуется мониторинг побочных эффектов. При необходимости дозы субстрата CYP450 следует уменьшить.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Хранение

Хранить в оригинальной упаковке при температуре 2-8ºС. Не замораживать.


Также вас может заинтересовать купить Афинитор - ингибитор фермент с противоопухолевым действием. 

Apteka-tlv.com - это информационный ресурс, который был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей с фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможностях приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.

All product names, logos, and brands are property of their respective owners.  All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.  Ответственность и политика конфиденциальности.