Израиль

+972 543372288

Россия

8 499 648-81-41

Украина

+380 44 290-73-08

WhatsApp

+972542922888

В США одобрено применение пембролизумаба в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом при немелкоклеточном раке легкого

В США одобрено применение пембролизумаба в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом при немелкоклеточном раке легкого 28.08.2017

FDA по ускоренной процедуре одобрило применение препарата пембролизумаб в сочетании с пеметрекседом и карбоплатином у пациентов с ранее нелеченным метастатическим несквамозным немелкоклеточным раком легкого (ННРЛ). Об этом сообщается на сайте американской организации.

Одобрение было основано на результатах когорты пациентов G1, принявших участие в открытом, многоцентровом, мультикогортном исследовании KEYNOTE-021. Всего в когорту было включено 123 пациента с локальным резистентным или метастатическим ННРЛ, не получавших ранее системного лечения.

Участники были рандомизированы в две группы. Первая (60 человек) получала пембролизумаб (по 200 мг каждые 3 недели) в сочетании с карбоплатином и пеметрекседом в течение 4 циклов и далее пембролизумаб на протяжении максимум 24 мес. Вторая (63 человека) — получала только комбинацию карбоплатина с пеметрекседом (КП). По усмотрению исследователей пациентам в обеих группах мог быть рекомендован пеметрексед в качестве поддерживающей терапии. Рандомизация была стратифицирована по экспрессии PD-L1 на поверхности опухолевых клеток.

Результаты показали улучшение общей частоты ответа (ORR) и выживаемости без прогрессирования (PFS) для пациентов, получавших комбинацию из 3 препаратов. ORR составила 55% (95% ДИ: 42-68%) в первой группе и 29% (95% ДИ: 18-41%) во второй (р = 0,0032). Средняя PFS достигла 13,0 месяцев (95% ДИ: 8,3, NE) у пациентов, принимавших пемролизумаб в сочетании с КП и 8,9 месяцев (95% ДИ: 4.4, 10.3) у тех, кто принимал только комбинацию КП.

Результаты показали улучшение общей частоты ответа (ORR) и выживаемости без прогрессирования (PFS) для пациентов, получавших комбинацию из 3 препаратов. ORR составила 55% (95% ДИ: 42-68%) в первой группе и 29% (95% ДИ: 18-41%) во второй (р = 0,0032). Средняя PFS достигла 13,0 месяцев (95% ДИ: 8,3, NE) у пациентов, принимавших пемролизумаб в сочетании с КП и 8,9 месяцев (95% ДИ: 4.4, 10.3) у тех, кто принимал только комбинацию КП.

Рекомендуемая доза пембролизумаба при ННРЛ составляет 200 мг в виде внутривенной инфузии каждые 3 недели до прогрессирования заболевания, недопустимой токсичности или на протяжении 24 месяцев у пациентов без прогрессирования заболевания.


Возврат к списку

Apteka-tlv.com - это информационный ресурс, который был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей с фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможностях приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.

All product names, logos, and brands are property of their respective owners.  All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.  Ответственность и политика конфиденциальности.