Израиль

+972 543372288

Россия

8 499 648-81-41

Украина

+380 44 290-73-08

WhatsApp

+972542922888

FDA изменило режим введения препарата Опдиво

FDA изменило режим введения препарата Опдиво 11.11.2016

FDA внесло изменения в информацию по режиму дозирования препарата ниволумаб (торговое название — Опдиво) при лечении метастатической меланомы (ММ), немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) и почечно-клеточной карциномы (ПКК). Сообщение об этом появилось на сайте организации.

Изменения в инструкции коснулись только раздела «Способ применения и дозы». Вместо утвержденного ранее режима дозирования (3 мг/кг веса внутривенно каждые 2 недели) FDA рекомендовало вводить препарат в дозе 240 мг внутривенно (в/в) каждые 2 недели.

При сочетании Опдиво с Ервой (ипилимумабом) схема лечения не изменилась: Опдиво в дозе 1 мг/кг веса в/в, затем Ервой в тот же день и далее еще 3 дозы через каждые 3 недели. Однако после завершения терапии ипилимумабом рекомендуемой дозой Опдиво являются 240 мг через каждые 2 недели.

Решение о внесении коррективов основано на результатах проведенного популяционного анализа фармакокинетики препарата. Полученные данные подтвердили сопоставимость показателей нового режима с ранее одобренным.

FDA особенно подчеркнуло, что режим введения Опдиво при лимфоме Ходжкина остался прежним: 3 мг/кг веса в/в через каждые 2 недели.

Опдиво является ингибитором контрольных точек иммунного ответа. Блокируя рецепторы PD1 на поверхности Т-лимфоцитов, препарат тем самым повышает способность иммунной системы распознавать и уничтожать опухолевые клетки. Права на разработку и производство лекарственного средства принадлежат американской фармацевтической компании Bristol-Myers Squibb.

На территории США Опдиво был зарегистрирован в 2014 г., в Европе — в 2015 г. В настоящее время препарат используется в лечении 4 видов рака: распространенной меланомы, НМРЛ, ПКК и лимфомы Ходжкина.

Возврат к списку

Apteka-tlv.com - это информационный ресурс, который был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей с фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможностях приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.

All product names, logos, and brands are property of their respective owners.  All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.  Ответственность и политика конфиденциальности.