Израиль

+972 543372288

Россия

8 499 648-81-41

Украина

+380 44 290-73-08

WhatsApp

+972542922888

Эверолимус одобрен в США для лечения нейроэндокринных опухолей

Эверолимус одобрен в США для лечения нейроэндокринных опухолей 28.03.2016

FDA одобрила препарат Эверолимус для лечения хорошо дифференцированных нейроэндокринных опухолей легких и поджелудочной железы. Средство рекомендуется применять у взрослых пациентов как с местнораспространенной, так и с метастатической формой рака в стадии прогрессирования.

Решение было основано на результатах многоцентрового рандомизированного исследования, участие в котором приняли 302 пациента. У всех добровольцев прогрессирование опухоли наблюдалось как минимум в течение 6 месяцев до начала испытания. Участники были разделены на 2 группы, одна из которых получала Эверолимус с симптоматической терапией (СТ), другая — плацебо и СТ.

Конечной точкой исследования была выбрана выживаемость без радиологического прогрессирования (ВБП по оценке RECIST).

Медиана ВБП составила 11 месяцев у пациентов, принимавших Эверолимус, и 3,9 месяцев — у получавших плацебо. При этом частота объективных ответов в экспериментальной группе равнялась 2%, в контрольной — 1%.

Безопасность Эверолимуса оценивалась у 300 пациентов, получивших хотя бы 1 его дозу. Из-за развития побочных реакций прием препарата был прекращен у 29% больных. 70% потребовался перерыв в лечении или снижение дозы. Серьезные негативные эффекты отмечались у 49% больных, причем 3 случая закончились летальным исходом. Причинами смерти стали септический шок, коронарная и дыхательная недостаточность.

Наиболее распространенными побочными явлениями, которые регистрировались более чем у 30% испытуемых, были стоматит, диарея, усталость, периферические отеки, сыпь и инфекции. Среди лабораторных отклонений преобладали анемия, гиперхолестеринемия, лимфопения, постгипергликемия.

На данный момент рекомендуемая доза Эверолимуса составляет 10 мг один раз в день. Препарат выпускается в форме пероральных таблеток.


Возврат к списку

Apteka-tlv.com - это информационный ресурс, который был основан старейшей аптекой Израиля для описания фармацевтических препаратов, публикаций новостей с фармакологических конгрессов, конференций, а также для предоставления информации о возможностях приобретения препаратов в Израиле и их доставки пациентам.

All product names, logos, and brands are property of their respective owners.  All company, product and service names used in this website are for identification purposes only.

Все логотипы и торговые марки на данном сайте являются собственностью их владельцев.  Ответственность и политика конфиденциальности.