Aduhelm (адуканумаб)

Принцип действия

Активное вещество Адухельма, адуканумаб, представляет собой моноклональное антитело (тип белка), которое прикрепляется к веществу, называемому бета-амилоидом, которое образует бляшки в мозгу людей с болезнью Альцгеймера. Ожидалось, что, прикрепляясь к бета-амилоиду, лекарство поможет удалить бляшки из мозга и замедлить ухудшение заболевания.

Дозировка лекарства

Обычная доза для взрослых при болезни Альцгеймера:

Для начала лечения требуется титрование: дозы вводятся в течение 1 часа каждые 4 недели: —
Инфузия 1 и 2: 1 мг/кг внутривенно —
Инфузия 3 и 4: 3 мг/кг внутривенно —
Инфузия 5 и 6: 6 мг/кг внутривенно
Поддерживающая доза: 10 мг/кг внутривенно один раз каждые 4 недели.

Комментарии:
— Вводить внутривенно инфузионно примерно каждые 4 недели с интервалом не менее 21 дня.
— Пациенты, участвовавшие в клинических исследованиях, имели легкие когнитивные нарушения или легкую стадию деменции ; нет
данных о безопасности и эффективности начала лечения на более ранних или более поздних стадиях заболевания, чем изучались.
-Этот препарат был одобрен в рамках ускоренной процедуры утверждения на основании уменьшения количества бета-амилоидных бляшек, наблюдаемого у пациентов, проходивших лечение в ходе клинических исследований; дальнейшее одобрение может зависеть от подтверждения клинической пользы в подтверждающих исследованиях.

Применение: Для лечения болезни Альцгеймера у пациентов с легкими когнитивными нарушениями или легкой стадией деменции.

Побочные действия Адухельм

Получите неотложную медицинскую помощь, если у вас есть признаки аллергической реакции на Адухельм: крапивница; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Во время инъекции могут возникнуть некоторые побочные эффекты. Сообщите своему врачу, если вы чувствуете головокружение, тошноту, головокружение, зуд, потливость или головную боль , стеснение в груди, боль в спине , проблемы с дыханием или отек лица.

Адухельм может вызвать временный отек или кровотечение в головном мозге. Позвоните своему врачу, если у вас есть:

• головокружение, спутанность сознания;
• проблемы с ходьбой;
• судороги ;
• тошнота ; или
• меняется зрение.

Общие побочные эффекты Адухельма могут включать:

• ОРВИ с симптомами или с признаками, появляющимися на МРТ;
• головная боль; или
• падает.

Это не полный список побочных эффектов, могут возникнуть и другие. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.